JCO：标准化疗添加卡培他滨辅助治疗可延长早期乳腺癌患者的生存期
辅助化疗可提高早期乳腺癌患者的生存期，但其获益取决于患者所接受化疗的类型和化疗的剂量强度。
导语：辅助化疗可提高早期乳腺癌患者的生存期，但其获益取决于患者所接受化疗的类型和化疗的剂量强度。卡培他滨是氟尿嘧啶的口服前体药物，被批准用于晚期乳腺癌的治疗，但不用于辅助治疗。因此，关于卡培他滨辅助治疗对早期乳腺癌患者长期生存影响的数据很少。
辅助治疗的主要目的是延长患者的生存期。
《美国临床肿瘤学杂志》（JCO，2022年4月1日刊）发表了一篇名为“Adjuvant Capecitabine for Early Breast Cancer: 15-Year Overall Survival Results From a Randomized Trial”的研究，研究数据证实：在包含多西他赛、表柔比星和环磷酰胺的化疗方案中，加入卡培他滨可以延长早期乳腺癌患者的生存期。
研究中芬兰卡培他滨试验(FinXX)是一项随机、开放标签、多中心试验，研究对FinXX中患者中位随访15年的长期OS数据进行报告。
多西他赛、紫杉醇和环磷酰胺上调胸腺嘧啶磷酸化酶，这是肿瘤内将卡培他滨转化为氟尿嘧啶的关键酶。
FinXX研究过程
在2004年1月27日到2007年5月29日之间，1500名腋窝淋巴结阳性或高危早期淋巴结阴性的乳腺癌患者被收录。患者被随机分配到TX-CEX【包括三个周期的多西他赛(T)加卡培他滨(X)，然后是三个周期的环磷酰胺、表柔比星和卡培他滨(CEX, 753名患者)】或T-CEF【包括三个周期的多西他赛，然后是三个周期的环磷酰胺、表柔比星和氟尿嘧啶(CEF, 747例患者)】。
总生存期分析
目前为止，存活患者的中位随访时间为：TX-CEX组为15.3年，T-CEF组为15.4年。接受TX-CEX治疗的患者比接受T-CEF治疗的患者生存时间更长(95% CI, P = 0.037)。
TX-CEX组的15年生存率为77.6%，T-CEF组的15年生存率为73.3%。使用TX-CEX治疗的雌激素受体阴性肿瘤患者和三阴性肿瘤患者比使用T-CEF治疗的患者寿命更长。
研究结论
FinXX研究提示，在随机分配后15年的中位随访中，在包括多西他赛、环磷酰胺和表柔比星在内的化疗方案中添加卡培他滨，延长了早期乳腺癌患者的总生存期。
注：由罗氏、赛诺菲和阿斯利康支持。这项研究还得到了芬兰癌症协会、Sigrid Juselius基金会、Jane and Aatos Erkko基金会、芬兰科学院和赫尔辛基大学医院研究基金的支持。
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