改进抗癌治疗方案的目的之一是为了，减少更多的不良反应，增加更多效益。

最近一项研究结果，公布了雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者在每周紫杉醇加贝伐珠单抗一线诱导化疗后，转换维持内分泌治疗加贝伐珠单抗的益处。

图源：THE LANCET Oncology

4月8日，THE LANCET Oncology上发表了一项最新研究——Switch maintenance endocrine therapy plus bevacizumab after bevacizumab plus paclitaxel in advanced or metastatic oestrogen receptor-positive, HER2-negative breast cancer (BOOSTER): a randomised, open-label, phase 2 trial。一项随机、开放标签的2期试验：在贝伐珠单抗+紫杉醇经治的晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌(BOOSTER)后，切换维持内分泌治疗+贝伐珠单抗治疗。

BOOSTER是一项在日本53家医院进行的前瞻性、开放性、多中心、随机对照、2期研究。

研究人员从2014年1月1日到2015年12月31日之间，招募160名乳腺癌患者，开始每周紫杉醇+贝伐珠单抗诱导治疗。患者年龄在20-75岁之间，均为女性，东部肿瘤协作组的表现状态为0-1，之前没有接受过针对ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌化疗。

所有患者接受4-6个周期(每4周为1周期)的紫杉醇+贝伐珠单抗诱导治疗(每周期第1、8和15天：紫杉醇90mg/㎡静脉注射；每周期第1和15天：贝伐珠单抗10 mg/kg静脉注射)。

诱导治疗后，其中125名(78%)完全缓解、部分缓解或疾病稳定的患者(缓解者)会被随机分配(1:1 )到内分泌治疗+贝伐珠单抗组(n=62，全分析集中n=61)，或每周紫杉醇+贝伐珠单抗(n=63,在全分析集中n=63)。

根据诱导治疗期、对诱导治疗的反应、年龄、内分泌治疗史和研究地点对随机分组进行分层。如果患者在维持内分泌治疗+贝伐珠单抗方案时，出现疾病进展，就接受每周紫杉醇加贝伐珠单抗再诱导治疗。

主要终点是至治疗策略失败的时间(TFS)。对所有接受治疗的患者进行了疗效和安全性分析(全分析集)。

研究结果：

在维持内分泌治疗+贝伐珠单抗组的61例患者中，有32例(52%)后来继续每周紫杉醇+贝伐珠单抗治疗。

在中位数为21·3个月的随访中，内分泌治疗+贝伐珠单抗组的TFS，显著长于每周紫杉醇加贝伐珠单抗组【中位数为16·8个月 VS8·9个月（5·7–13·8）；危险比（0·51; p=0·0006）】

蛋白尿是常见不良事件

随机化疗后最常见的3-4级非血液学不良事件是蛋白尿【在内分泌治疗加贝伐珠单抗组的61例患者中，10例（16%）出现蛋白尿；紫杉醇+贝伐珠单抗组的63名患者中有8名（13%）出现蛋白尿】；

高血压：【6例（10%）VS6例（10%）】；

周围神经病：【1例（2%） VS 6例（10%）】；

紫杉醇+贝伐珠单抗组，报告了1例治疗相关死亡(十二指肠溃疡穿孔)。

从结果来看，对于诱导治疗有反应的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者，切换到维持内分泌治疗加贝伐珠单抗，并有可能在需要时每周紫杉醇再诱导，这是一种有效的替代方案，具有更好的安全性，而不是继续每周紫杉醇加贝伐珠单抗。