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超10亿大品种！齐鲁「唑来膦酸注射液」通过一致性评价
国家药监局官网显示，齐鲁唑来膦酸注射用浓溶液(5ml：4mg)通过一致性评价，成为该规格首家过评企业。此规格对应适应症为：①与标准抗肿瘤药物...
来源：医药魔方 2021-03-15 -
重磅！电子病历系统评价及专家管理办法来了
近日，国家卫生健康委医院管理研究所发布了《国家卫生健康委医院管理研究所关于印发电子病历系统应用水平分级评价工作规程和专家管理办法的通知》(...
来源：国家卫生健康委医院管理研究所 2021-02-09 -
国家药监批准多款首仿、首家通过一致性评价药品
2021年1月5日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，共有112项药品相关文件，其中苏州大冢的注射用头孢美唑钠/氯化钠注...
来源：医谷网 2021-01-19 -
国家卫生健康委：到2022年底基本建立医养结合服务质量标准和评价体系
国家卫健委、中医药局发布开展医养结合机构服务质量提升行动的通知提出，在全国范围内全面开展对各类医养结合机构医疗卫生服务质量的检查，发现存在问...
来源：国家卫生健康委 2021-01-06 -
真实世界证据可用于11种常见情形医疗器械临床评价
近日，国家药监局发布《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》(以下简称”《指导原则》”)及相关解读，明确真实世界数据可用于...
来源：医谷网 2020-12-07 -
16家企业过评 分析盐酸二甲双胍片一致性评价现状
2020年1月15日，华北制药股份有限公司发布公告，公司盐酸二甲双胍片（0.5g）通过一致性评价。目前，国内共有8个盐酸二甲双胍片（0.5g...
来源：药智网 2020-01-18 -
福建对未过一致性评价药品开展带量采购
1月13日，福建发文，针对未过一致性评价药品，开展带量采购。
来源：赛柏蓝 2020-01-15 -
注射剂进入新一轮集采名单 2020年一致性评价拉锯战开启
岁月周周转转，2020年悄然已到，过去的2019年是政策落地的一年，带量采购、新版医保目录谈判准入以及重点监控药品目录正式落地实施，特别是药...
来源：药智网 2020-01-05 -
疫苗一致性评价来临！愿“长生疫苗”悲剧不复存在
二零一九年平安夜，国家药品监督管理局“预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则”发布(政策原文见文末附件)!
来源：药智网 2019-12-27 -
重磅！国家药监局发文，一致性评价范围扩大
12月24日，国家药监局发布《关于发布预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则的通告(2019年第94号)》(以下简称《指导原则...
来源：国家药监局 2019-12-26 -
重磅！疫苗“一致性评价”来了
12月24日，为进一步规范和提高疫苗临床研发水平，加强疫苗质量安全监管，国家药监局印发《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》(以下简称指导...
来源：医谷 2019-12-25 -
重磅！疫苗“一致性评价”来了
12月24日，为进一步规范和提高疫苗临床研发水平，加强疫苗质量安全监管，国家药监局印发《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则...
来源：医谷 2019-12-25 -
国家药监局发文 疫苗一致性评价来了！
为进一步规范和提高疫苗临床研发水平，加强疫苗质量安全监管，12月24日，国家药监局下发了《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原...
来源：新浪医药新闻 2019-12-24 -
华润三九阿奇霉素片通过一致性评价
11月3日，华润三九发布公告称，其全资子公司浙江华润三九众益制药有限公司（以下简称“众益制药”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局...
来源：新浪医药新闻 2019-12-04 -
安科生物阿莫西林胶囊通过一致性评价
12月2日，安科生物全资子公司安科恒益收到国家药监局核准签发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》，批件号为：2019B0***7。经审查...
来源：新浪医药新闻 2019-12-03 -
官方：仿制药一致性评价工作进入常态 已审评通过123个品种
中国国家药品监督管理局副局长陈时飞27日在北京表示，仿制药一致性评价工作已进入常态，截至目前，共审评通过一致性评价123个品种，包括323个...
来源：中国新闻网 2019-11-28 -
鲁抗医药阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价
11月7日，鲁抗医药发布公告称，近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林胶囊(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号：2...
来源：新浪医药新闻 2019-11-08 -
第13家！乐普医疗苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价
11月5日，乐普医疗发布公告称，控股子公司乐普药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片(商品名：鑫平®)的《药品补充申请批件...
来源：新浪医药新闻 2019-11-06 -
化学药品注射剂仿制药一致性评价技术要求征求意见
10月15日，国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》(以下简称《技术要求》)、《已上市化学药品注射剂...
来源：澎湃新闻 2019-10-31 -
干货：注射剂一致性评价九问九答
干货：注射剂一致性评价九问九答
来源：国医盛视 2019-10-30