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您搜索 药监局的内容: 找到约 2,968条结果国家药监局:全力推进疫苗药品应急审评审批
2月4日,全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的十九大和十九届二中、三...
来源:国家药品监督管理局官网 2021-02-09【年度盘点】2020年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的17款药品/疫苗:首个新冠疫苗,12款1类创新药!
国家药品监督管理局(NMPA)主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。NMPA网站是药品监管信息发布的第一平台,在第一时间...
来源:生物谷 2021-01-01国家药监局发文:7种常见退烧药禁用,安乃近注射液、小儿解热栓……
3月17日,国家药监局发布关于《注销安乃近注射液等品种药品注册证书和修订安乃近相关品种说明书公告的说明 》(以下简称《说明》)。
来源:MedSci 2020-03-31-
国家药监局已批准17款新冠检测试剂盒
3月12日,国家药品监督管理局应急审批通过武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。该产品采...
来源:新浪医药新闻 2020-03-14 -
14款新冠病毒检测试剂盒获国家药监局批准
近日,国家药监局应急审批通过3家企业4个新型冠状病毒检测产品,包括2个化学发光法抗体检测试剂、2个荧光PCR法核酸检测试剂,进一步丰富了新型...
来源:新浪医药新闻 2020-03-04 药监局发文 多措并举 保障疫情防控用药用械需求
2月25日,国务院联防联控机制举办新闻发布会,介绍维护市场秩序、支持复工复产相关情况,并答记者问。国家药品监督管理局副局长颜...
来源: 医药地理 2020-02-26新型四环素!再鼎医药甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)新药上市申请获国家药监局(NMPA)受理!
再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请,用于治...
来源:生物谷 2020-02-12国家药监局再次应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂
1月31日,国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安...
来源:央视新闻 2020-02-01国家药监局召开代表委员行业协会负责人及有关人士座谈会
1月3日下午,国家药品监督管理局召开座谈会,听取部分全国人大代表、全国政协委员、行业协会代表和有关人士对“两品一械”监管工作...
来源:国家药监局 2020-01-05国家药监局:不存在所谓的“械字号面膜”
械字号面膜、医美面膜......这些产品被宣称比普通面膜标准高、功效强、更安全,更适合消费者使用,但这到底是不是真的呢? ...
来源:中国质量报 2020-01-04-
【年度盘点】2019年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的24款明星药品/医疗器械产品
国家药品监督管理局(NMPA)主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。NMPA网站是药品监管信息发布的第一平台,在第一时间...
来源:生物谷 2020-01-01 警示!医疗器械大检查,药监局发布40条缺陷
前车之鉴,后事之师 。以下的40余条缺陷与过失应作为借鉴,以当警惕。
来源:赛柏蓝器械 / 天津药监局 2019-10-28国家药监局拟出台疫苗药品配套规章,源头防范质量风险
国家药监局拟出台疫苗药品配套规章,确保疫苗管理法等法律法规落地实施。
来源:澎湃新闻 2019-10-18国家药监局就三部法规公开征求意见
药品注册,是指申请人依照法定程序和相关要求提出药品注册申请,药品监督管理部门基于现有法律法规要求和科学认知进行安全性、有效性...
来源:新浪医药新闻 2019-10-04-
国家药监局批准我国首台自主知识产权碳离子治疗系统获批上市,应用于实体肿瘤治疗
医谷讯:2019年9月29日,国家药品监督管理局经审查,批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离子治疗系统”医疗器械注册。
来源:医谷 2019-10-03 国家药监局:医疗美容产品不是化妆品 应由医生操作使用
随着医疗美容品悄然入市,有些企业和消费者认为有医美技术的化妆品就是医美化妆品,也有些人认为有“医生用于辅助治疗皮肤病的护肤品”或带有“械”字...
来源:医谷 2019-09-17国家药监局宣布:9大畅销药 一批人禁用
国家药监局发布公告,对包括心脉隆注射液的9个畅销药修订说明书,均增加了【禁忌】事项——这9个产品,将有一批人禁用。经赛柏蓝不...
来源:赛柏蓝 2019-09-15国家药监局:对临床急需短缺药、儿童用药等优先审批
“对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批。”国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛今天谈及...
来源:中国新闻网 2019-09-08国家药监局:统一5项标准 共建疫苗信息化追溯体系
近日,国家药品监督管理局发布有关疫苗追溯标准规范的解读,对我国疫苗追溯标准的内容、适用范围等问题进行了回答。
来源:国家药监局 2019-09-08国家药监局:疫苗信息化追溯体系建设所需5项标准已发布实施
近日,国家药品监督管理局官网发布了《有关疫苗追溯标准规范的解读》(以下简称《解读》)。
来源:澎湃新闻 2019-09-06