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2023赣州生物医药发展大会暨新药创制全国重点实验室首届学术委员会会议召开
7月8日至9日,2023赣州生物医药发展大会暨新药创制全国重点实验室首届学术委员会会议在江西省赣州市召开。
来源:中国日报社江西记者站 2023-07-10 -
北大肿瘤李健:国产创新药量变到质变,寻找靶点源头很关键
近年来,我国在新药尤其是抗肿瘤新药的研发投入增加。一方面为患者带来了福音,另一方面逐步得到国际认可。在肿瘤新药的研发过程中,早期临床研究是重...
来源: 2023-06-28 -
新药研发分会场
第13届CGOG新药研发专场于6月9日下午在线上线下顺利召开,其中线上观看人次超10万。本场会议由北京大学肿瘤医院沈琳教授、北京协和医院巴一...
来源:北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科 2023-06-13 乳腺癌一线治疗添新方案!BTK抑制剂扩充适应证|4月新药大事记
新药大事记是 推出的全新栏目。本栏目提供新药III期研究进展、新药获批上市、新药扩充适应证、进入医保以及首张处方的资讯。本期就4月国...
来源: 2023-05-29突破特应性皮炎诊疗困境 辉瑞口服创新药希必可®落地北京
特应性皮炎(简称AD)是临床上较常见皮肤科疾病之一,患病率高、病情往往慢性迁延、反复发作,对患者的生活、工作和学习影响极大。因其慢性、进行性...
来源: 2022-06-06安帝康生物抗流感1类新药在中国获批临床,加速抗感染领域创新药研发
近日,安帝康(无锡)生物科技有限公司自主研发的用于治疗和预防甲型、乙型流感的候选新药ADC189的临床试验申请(IND),获得了中国国家药品...
来源:MedSci梅斯 2021-09-09默沙东两款抗HIV新药德思卓®、沛卓®在华上市,用于治疗HIV-1型病毒感染
中国上海,2021年6月11日默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)今日宣布,其日服单片复方制剂德思卓(多拉米替片,多拉...
来源:MedSci梅斯 2021-06-11这13款临床急需境外新药,有望年内上市
自2018年中国国家药监局(NMPA)发布《临床急需境外新药审评审批工作程序》以来,共计81个药品先后被纳入三批《临床急需境外新药名单》,其...
来源:医谷网 2021-03-15国产1类银屑病新药「本维莫德乳膏」长期用药III期研究获积极结果
Dermavant 公司公布了本维莫德( tapinarof)治疗成人斑块型银屑病长期、开放标签、安全性III期PSOARING 3研究中期...
来源:医药魔方 2021-02-23武田高血压新药「美阿沙坦钾片」在中国获批上市
1月20日,国家药监局官网显示武田制药1类新药美阿沙坦钾片上市申请已获得NMPA批准。用于治疗原发性高血压。
来源:医药魔方 2021-01-252021年,这14款重磅新药将在中国获批
国家药品监督管理局2020年至今已经批准了40款新药(不包括新适应症),数量与往年基本持平,恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)、氯苯唑酸(维达全)等重...
来源:医药魔方 2020-12-15降糖新药迎战全球 时代:强效、安全、广泛应用
全球 时代,降糖新药不可或缺 对我国181家医院血糖未达标2型 (T2DM)患者的调查显示,血糖控制不佳的重要原因...
来源:医学界 2020-06-26FDA接受葛兰素史克的补充新药申请,将其PARP抑制剂Zejula用作对铂类化疗敏感、晚期卵巢癌患者的一线维持治疗
FDA接受葛兰素史克的补充新药申请,将其PARP抑制剂Zejula用作对铂类化疗敏感、晚期卵巢癌患者的一线维持治疗
来源:MedSci梅斯 2020-04-062020年3月最值得关注的新药审批!
当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至3月31日23时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情...
来源:生物谷 2020-04-01PDGFRα靶向新药avapritinib在中国台湾申请用于治疗晚期胃肠道间质瘤成人患者
Avapritinib已于2020年1月获美国FDA批准,是目前首个且唯一上市的GIST精准靶向药物,用于治疗PDGFRα外...
来源:MedSci原创 2020-03-30优时比抗癫痫新药padsevonil 2b期临床失败!
优时比(UCB)近日公布了抗癫痫新药padsevonil IIb期ARISE(NCT03373383)研究的顶线结果。结果显示,在12周维持...
来源:新浪医药新闻 2020-03-16chemrxiv突破:研究人员筛查近7亿物质找到可能的冠状病毒新药
巴塞尔大学正在全球范围内寻找一种药物来对抗这种猖獗的冠状病毒。迄今为止,计算药学组的研究人员已经实际测试了近7亿种物质,目标是病毒上的一个特...
来源:生物谷 2020-03-15-
优先审评成创新药企甩开对手加速器 2019年超六成新药获益!
2019年,获国家药监局批准上市的新药中,通过优先审评审批通道加速审批上市的新药占62.3%,对于加快新药上市,“优先审评”制度起着重要的助...
来源:新浪医药新闻 2020-03-04 FDA接受Karyopharm的口服核出口选择性抑制剂XPOVIO的补充新药申请,用于治疗复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤
Karyopharm Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其补充新药申请(sNDA)寻求将口服核出口选择性抑...
来源:Medsci梅斯 2020-02-20Astellas在日本提交roxadustat的补充新药申请,用于治疗慢性肾脏疾病相关贫血
Astellas与合作伙伴FibroGen共同向日本厚生劳动省提交了补充新药申请(sNDA),以获取roxadustat的上市许可,用于治疗...
来源:Medsci梅斯 2020-02-02